FDA介绍

"FDA"是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为 food and drug administration 。它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
    FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是安全而有效的。
    在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔。而药品上市，必须经过FDA批准，其申请新药批准的过程是极其复杂而又非常严格。
　  2002年9月，美国总统布什签署了美国国会通过的一个新的公共法律，法律全名是 Public Health Security and Bio-terrorism Preparedness and Responses Act of 2002 及《2002年公众健康安全和生物恐怖主义防范与反应法》。
　　“9.11”事件对美国政治、经济、外交和公共政策带来的冲击和影响，由此可见一斑。该法对美国的食品、药品和医疗器械等进口企业，对包括中国在内的外国食品、药品和医疗器械的生产厂家及出口企业带来的影响， 可能是很多中国厂家和出口商所没有预料和想象的。
    根据该法律，从2003年12月12日起，凡是没有在美国联邦政府FDA登记的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没有申报FDA登记号码，在FDA注册备案，产品将被美国海关做“行政扣压”(Administrative Detention)，不得放行，直到取得登记号。 其次，食品等产品在运到美国港口之前，必须提前向美国海关和FDA申报。 一改长期以来外国食品等产品进口的长期一贯的做法。该法还有其他许多新的规定和措施。
    对美国即将实施的新规定一无所知的中国企业，如果按老办法继续与美国公司做生意，而不立即履行登记手续，无疑将在今年年底开始遭受重大经济损失。
    美国FDA将在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册,如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸,这里所指公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。